國產(chǎn)藥敏紙片是臨床檢測細(xì)菌對藥物敏感性的一種診斷制品,是提供臨床治療正確用藥的一種手段。 國產(chǎn)藥敏紙片除了被用于一般的科研外,也被廣泛用于臨床試驗。依照國家相關(guān)規(guī)定,用于臨床的國產(chǎn)藥敏紙片必須要在國家藥監(jiān)局進(jìn)行注冊,只有擁有醫(yī)療器械注冊證的藥敏紙片才能被用于臨床研究。該產(chǎn)品通過體外實驗檢測抗生素對細(xì)菌的有效性。
1、肉湯稀釋法
肉湯稀釋法是早使用的細(xì)菌藥敏性測定方法之一,其又可分為宏量肉湯稀釋法和微量肉湯稀釋法。這兩種方法的基本原理相同,都是利用一定濃度的抗菌藥物與含有待試菌的培養(yǎng)液進(jìn)行系列稀釋,經(jīng)適溫培養(yǎng)后,肉眼觀察培養(yǎng)器培養(yǎng)液的濁度,以無細(xì)菌生長的試管中所含的低藥物濃度為低抑菌濃度(MIC)。然后將所有*清晰無細(xì)菌生長的培養(yǎng)器分別移種于不含抗菌藥物的適于被試菌生長的瓊脂平板上,過夜培養(yǎng)后,無菌落生長的瓊脂平板中的低藥物濃度即為低殺菌濃度(MBC),肉湯稀釋法通過測定 MIC值和MBC值來判定受試菌的藥物敏感性。
2、瓊脂稀釋法
瓊脂稀釋法通過測定低抑菌濃度(MIC)來判讀結(jié)果,該法是將待測菌接種于含不同濃度抗菌藥物的瓊脂平板上,經(jīng)培養(yǎng)后觀察菌的生長情況,細(xì)菌不能生長的低藥物濃度為低抑菌濃度MIC。
3、K-B紙片法
K-B紙片法是目前使用為廣泛的細(xì)菌藥敏測定方法之一,此法是將浸有抗菌藥物的紙片貼在涂有細(xì)菌的瓊脂平板上,抗菌藥物在瓊脂平板上擴散,其濃度呈梯度遞減,因此在紙片周圍一定距離內(nèi)的細(xì)菌受到抑制,培養(yǎng)后會形成一個抑菌圈,通過測定抑菌圈的直徑即可判定受試菌的藥敏性。通常抑菌圈直徑大小與藥物濃度MIC呈負(fù)相關(guān)。